Certificazioni
Il nostro obiettivo è comprendere e soddisfare il Cliente
Il nostro impegno: qualità, sostenibilità e sicurezza
Per noi, la qualità non è un concetto astratto, ma un impegno concreto che si traduce in un sistema di gestione aziendale certificato. Crediamo che la crescita di un’impresa debba andare di pari passo con la responsabilità sociale e ambientale.
Le certificazioni che abbiamo scelto di adottare non sono solo un traguardo, ma la prova tangibile della nostra dedizione verso i nostri valori fondamentali:
- Qualità e Innovazione: con le certificazioni ISO 9001 e ISO 13485 ci assicuriamo che ogni nostro prodotto e servizio rispetti gli standard più elevati, in particolare per i dispositivi medici. La marcatura CE per i nostri kit sterili garantisce la massima sicurezza per i nostri clienti. L’ISO 14065 (RABC) ci permette di controllare e ridurre il rischio di biocontaminazione, proteggendo la salute di tutti.
- Sostenibilità Ambientale: ci impegniamo a ridurre il nostro impatto sull’ambiente. Le certificazioni ISO 14001 e ISO 50001 dimostrano il nostro controllo sui processi ambientali e sull’efficienza energetica. Il marchio Made Green in Italy e il calcolo della Carbon Footprint secondo la norma ISO 14064 attestano la nostra filiera sostenibile e l’attenzione alla riduzione delle emissioni.
- Etica e Benessere: le persone sono il cuore della nostra azienda. La certificazione SA 8000 ribadisce il nostro rispetto per i diritti dei lavoratori, mentre l’ISO 45001 testimonia il nostro impegno per un ambiente di lavoro sicuro e salutare. Infine, la certificazione PDR 125:2022 sulla Parità di Genere riflette la nostra visione di un’organizzazione inclusiva dove il talento e il merito non conoscono distinzioni.
- Sicurezza dei prodotti: la certificazione ISO 20471 per le bande riflettenti sui nostri DPI è un ulteriore passo per garantire la sicurezza di chi usa i nostri prodotti in condizioni di scarsa visibilità.
Ogni certificazione che vedete è una promessa: la promessa di un futuro più sicuro, sostenibile ed etico, costruito giorno dopo giorno con trasparenza e dedizione.
Qualità
Certificazione della qualità per il servizio di noleggio, lavaggio, disinfezione, stiratura, confezionamento, trasporto di biancheria piana e confezionata e per la sterilizzazione di dispositivi medici e materiali sanitari. La società è certificata dal 1999 e ha mantenuto la conformità con le più recenti revisioni della norma.
Certificazione specifica per le aziende che producono kit procedurali conformi ai requisiti di legge sui Dispositivi Medici destinati alle sale operatorie, atta a garantire la piena adesione ai requisiti di sicurezza e performance nel settore sanitario.
Linea Sterile è stata fra le prime aziende a livello nazionale, ad ottenere il certificato del sistema di controllo della biocontaminazione RABC sviluppando un sistema in conformità alle linee guida AUIL RABC e Assosistema che garantiscono la qualità microbiologica dei tessili trattati in lavanderia e utilizzati in settori specificatamente definiti (Presidi Sanitari).
Certificazione per i processi di verifica e controllo degli indumenti ad alta visibilità dopo il ricondizionamento e manutenzione, a garanzia della sicurezza degli operatori in ambiti di rischio.
Certificazione per la parità di genere, secondo la Prassi di Riferimento UNI PdR 125:2022
La Prassi UNI/PDR 125:2022 fornisce linee guida precise per valutare, monitorare e rendicontare l’impegno delle aziende in sei aree:
- Cultura e strategia
- Governance
- Processi Human Resources
- Opportunità di crescita e inclusione delle donne in azienda
- Equità remunerativa per genere
- Tutela della genitorialità e conciliazione vita-lavoro
Con l’obiettivo di intraprendere un percorso di miglioramento continuo, di sostenibilità e inclusione grazie a un piano strategico e ad azioni concrete sull’organizzazione.
Ambiente
La crescente consapevolezza collettiva riguardo al rispetto e alla tutela dell’Ambiente, unita alle sempre più elevate aspettative della clientela in termini di qualità in ogni sua dimensione, ha spinto Linea Sterile ad adottare un approccio sempre più rigoroso e attento nel rapporto con l’Ambiente. La Politica Ambientale, basata sui processi organizzativi e orientata al miglioramento continuo delle prestazioni aziendali e al rispetto della normativa e dei Regolamenti ambientali, ha permesso di ottenere la certificazione del Sistema di Gestione Ambientale secondo la norma UNI EN ISO 14001:2015, concessa da Kiwa Cermet.
A maggio 2021, in conformità alla norma UNI EN ISO 14064-1:2019 la nostra azienda ha condotto l’analisi e la contabilizzazione delle emissioni di CO2, impegnandosi a definire un sistema di carbon management finalizzato all’identificazione e realizzazione di quegli interventi di riduzione delle emissioni, economicamente efficienti, che utilizzano tecnologie a basso contenuto di carbonio.
La norma mira a supportare e perseguire sistematicamente il miglioramento continuo dell’efficienza energetica e del Sistema di Gestione dell’Energia (SGE) di Linea Sterile per le seguenti attività: progettazione ed erogazione di servizi integrati comprendenti noleggio, lavaggio industriale, disinfezione e sanificazione di biancheria piana, confezionata, divise, DPI ad alta visibilità e materasseria in ambito sanitario, incluse la distribuzione di dispositivi tessili per reparti di degenza e la vestizione del personale medico e paramedico, con gestione informatizzata della distribuzione e dei guardaroba interni a presidi sanitari, utilizzando vapore, energia elettrica e gas metano. Inoltre, la certificazione copre la progettazione, noleggio, lavaggio industriale, disinfezione e produzione di kit sterili in tessuto riutilizzabile per campo operatorio, sempre con l’impiego di vapore, energia elettrica e gas metano.
Sicurezza
Tale certificazione rappresenta l’impegno e la sensibilità di Linea Sterile per la tutela della salute e sicurezza dei propri dipendenti. Mediante il coinvolgimento attivo dell’intera struttura aziendale, Linea Sterile favorisce la diffusione di una vera e propria cultura della sicurezza sul lavoro, riconoscendo pienamente l’importanza che il patrimonio umano rappresenta nel processo di miglioramento di un’organizzazione.
Sterilizzazione e dispositivi medici sterili
Tutti i kit sterili prodotti da Linea Sterile nella centrale di sterilizzazione e destinati all’allestimento dei campi operatori sono conformi ai requisiti applicabili del Regolamento (UE) 2017/745, Allegato XI parte A. Linea Sterile produce kit procedurali quali sets sterili composti da camici e teli per sala operatoria, la cui preparazione e il cui ricondizionamento vengono eseguiti seguendo protocolli operativi estremamente rigorosi certificati da Kiwa Cermet Italia, Organismo Notificato n. 0476 dal Ministero della Sanità per la certificazione dei dispositivi medici. Questo traguardo rappresenta il risultato di un attento lavoro di analisi e revisione delle attività, dei processi produttivi e delle procedure aziendali, finalizzato a garantire ai clienti servizi integrati conformi agli standard qualitativi più elevati.
Etica
Linea Sterile, grazie all’esperienza come azienda industriale dedicata al settore sanitario e operando in un contesto particolarmente sensibile per la salute e il benessere collettivo, ha compreso che la qualità del servizio è fortemente influenzata dalla salute, dalla sicurezza, dal benessere e dal coinvolgimento attivo delle maestranze nel processo produttivo. Pertanto, Linea Sterile ha implementato un sistema di gestione integrato che comprende qualità, ambiente e sicurezza sul lavoro, e ha ottenuto il 29 ottobre 2003 la Certificazione del Sistema di Responsabilità Sociale secondo la Norma SA 8000:2001 (certificato n. 013), rilasciata dal C.I.S.E., organismo accreditato da SAI (Social Accountability International) e fondatore del Network Lavoro Etico. Da allora, l’azienda si è sempre impegnata ad aggiornare la certificazione adeguandola alle versioni più recenti della norma.
Made Green in Italy
I servizi di Linea Sterile sono certificati con il marchio Made Green in Italy.
Questa certificazione ambientale volontaria permette di valutare e comunicare l’impatto ambientale di un prodotto o servizio. Il suo obiettivo è incentivare pratiche produttive sostenibili e garantire ai clienti e agli utenti informazioni trasparenti e affidabili sulla sostenibilità delle nostre offerte.
