Linea Sterile S.p.A. è una struttura progettata e realizzata al fine specifico di costruire una moderna ed innovativa unità gestionale produttiva, operante nel settore sanitario, con strutture architettoniche progettate unicamente e specificatamente a tale scopo e con macchinari ed attrezzature idonee al lavaggio, disinfezione e sterilizzazione della biancheria piana, della confezione e della teleria da Sala Operatoria, secondo principi igienici strutturali ed organizzativi rigorosi, a norma delle recenti direttive europee.

Tutti i ns. Clienti appartengono al settore sanitario. Tra gli altri spiccano per importanza e vicinanza la Az. USL di Rimini, la Az. USL di Cesena, la Az. USL di Forlì, e la Az. Ospedaliera San Salvatore di Pesaro, per le quali eseguiamo tutto il servizio di lavanolo, di sterilizzazione e gestione del Guardaroba, a favore di tutti i Presidi Ospedalieri.

La ns. struttura è unicamente finalizzata per svolgere attività di "Servizio di gestione, lavaggio, noleggio e sterilizzazione biancheria, piana e confezionata, divise sanitarie e materasseria, esclusivamente per il settore sanitario, comprensivo di gestione guardaroba, raccolta e distribuzione".
Essa risulta così composto:
un' area esterna coperta per l'arrivo degli automezzi e le prime operazioni di scarico della biancheria sporca; mq. 1.000 circa
un corpo stabilimento centrale di 3.800 mq. suddiviso in:
• zona di accettazione, smistamento cernita e lavaggio della biancheria.
Tutti gli impianti di lavaggio sono installati con la zona e la bocca di caricamento della biancheria da lavare separata da apposita barriera architettonica dalla zona di uscita della biancheria pulita.
L' area comprende anche il box di disinfezione dei carrelli ed altre attrezzature;
• zona centrale delle lavorazioni.
In tale zona vi sono ubicate le linee di stiro della biancheria piana e della confezione;
• zona locali adibiti alla sterilizzazione di teleria e confezione di Sala Operatoria.
• Uno stabilimento periferico adibito esclusivamente a magazzino per mantenere un'elevata autonomia ai ns. guardaroba siti presso i presidi sanitari.
In conseguenza di quanto sopra esposto possiamo con serenità affermare che lo stabilimento nella sua complessità e nei singoli reparti, risponde alle norme igieniche più rigorose.
L' ampiezza delle singole zone e la separazione fisica di una zona dall'altra e l'isolamento totale dell'area di sterilizzazione ci permettono di controllare il prodotto in tutto il suo ciclo.

Linea Sterile S.p.A. ha conseguito:

• in data 18/03/1999 il certificato del Sistema Qualità in conformità alla norma Uni En Iso 9002:94 e Uni Cei En 46002:96, per le tipologie: servizio per il Settore Sanitario di noleggio, lavaggio, disinfezione, stiratura, confezionamento e trasporto di biancheria piana e confezionata. Sterilizzazione a vapore di dispositivi medici composti da teleria, confezione e camici da Sala Operatoria, in cotone e tessuti speciali. Servizio di sterilizzazione ad ossido di etilene per materiali sanitari termolabili. Organizzazione, allestimento e gestione dei guardaroba interni ai Presidi Sanitari. Servizio di noleggio, lavaggio, disinfezione e sterilizzazione di materassi e guanciali; rilasciato dal Cermet.
• Nel giugno 2002, l'azienda ha provveduto a convertire la norma Uni En Iso 9002:1994, in base alla nuova normativa europea Vision 2000, in UNI EN ISO 9001:2000. Nel marzo 2004 la norma Uni Cei En 46002:96 è stata convertita in base alla nuova norma in UNI CEI EN ISO 13488:2002.

• la consapevolezza della crescente sensibilità collettiva sul rispetto e la salvaguardia dell'Ambiente, così come le sempre maggiori esigenze della Clientela nei confronti della Qualità, in tutti i suoi aspetti, ci ha impegnato nell'attuazione di una visione del rapporto dell'Azienda con l'Ambiente sempre più attenta e severa. La Politica Ambientale, condotta sui processi dell'organizzazione, nella ricerca del miglioramento continuo delle prestazioni dell'impresa e del rispetto dei Regolamenti e della Legislazione ambientale, ci ha portato a conseguire in data 03/05/2001, il certificato del Sistema di Gestione Ambientale, in conformità alla norma UNI EN ISO 14001:96, rilasciato dal Cermet.
• Nel giugno del 2005, l'azienda ha provveduto a convertire la norma in conformità alla nuova normativa europea UNI EN ISO 14001:2004.

• Linea Sterile nella sua esperienza di azienda industriale specializzata a fornire un servizio esclusivamente per il settore Sanitario ed ad operare in un settore particolarmente critico per il benessere e la salute della collettività, ha raggiunto la consapevolezza che la qualità del Servizio deriva anche dalla salute, sicurezza, benessere e coinvolgimento delle proprie maestranze nel ciclo produttivo. Conseguentemente, la ns. azienda dopo aver realizzato un sistema di gestione integrato in materia di qualità, ambiente e sicurezza del lavoro (in base alle norme: Uni En Iso 9001:2000, Uni Cei En Iso 13488:2002, Uni En Iso 14001:2004 ), ha conseguito in data 29/10/2003 la Certificazione del Sistema di Responsabilità Sociale, in conformità della Norma SA 8000:2001 (certificato n. 013) rilasciata dal C.I.S.E. Organismo di Certificazione dei Sistemi di Responsabilità Sociale, accreditato da SAI (Social Accountability International) e fondatore del Network Lavoro Etico.

•Linea Sterile nell’impegno nei confronti del mercato, di una ricerca continua sul miglioramento, sia nella qualità dei propri processi, sia nel controllo tecnico gestionale, ha avviato nell’anno 2005 una analisi su tutte le proprie procedure operative per creare un sistema, volto a garantire la qualità microbiologica sui tessuti trattati.
In data 30.03.2006 il CERMET, ente certificatore, ha rilasciato a Linea Sterile il Certificato del sistema di controllo della biocontaminazione RABC, in cui rileva che i prodotti tessili destinati alle strutture ospedaliere sono conformi ai requisiti applicabili della norma:

UNI EN 14065:2004 – Tessili trattati in lavanderie Sistema di controllo della biocontaminazione (RABC);
in base alle seguenti tipologie-caratteristiche oggetto di certificazione: gestione del lavaggio e ricondizionamento tessili destinati al settore sanitario trattati con sistema di controllo della biocontaminazione e assicurazione qualità microbiologica;

La nostra Società è stata la prima, a livello nazionale, ad ottenere il certificato del sistema di controllo della biocontaminazione RABC su un sistema volto a garantire la qualità microbiologica dei tessili trattati in lavanderia, utilizzati in settori specificatamente definiti (Presidi Sanitari), nei quali è necessario controllare la biocontaminazione. L’obiettivo raggiunto ha valorizzato ulteriormente il nostro sistema di gestione e controllo della Qualità e rappresenta un impegno della nostra organizzazione che, grazie alla elevata competenza, professionalità e ricerca continua nello sviluppo delle nostre risorse umane, potrà tranquillamente confrontarsi con il mercato a livelli altamente innovativi e qualificati

Inoltre Linea Sterile è produttrice di medical devices (dispositivi medici) quali i sets sterili per campo operatorio, costituiti da camici S.O. e da teli S.O. verdi, il cui ricondizionamento e la cui preparazione devono sottostare a rigidissimi protocolli operativi.
Al riguardo Linea Sterile, dal 07/07/1998, può apporre il marchio CE ai suddetti dispositivi, ai sensi dell'allegato V della Direttiva 93/42/CEE attuata con D.Lgs.46 del 24/02/97 (Certificato N. MED.9832), in quanto certificata da Cermet, Organismo Notificato n. 0476 dal Ministero della Sanità per la certificazione dei dispositivi medici.



Esso è il risultato di uno sforzo che ha portato Linea Sterile ad effettuare una approfondita analisi e revisione della propria attività, dei processi interni, e delle procedure, al fine di assicurare ai propri Clienti servizi integrati aderenti agli standard di qualità.